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導航
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為您的細胞賦能，培養基定制專家
您的想法，我來實現
及您所需，共贏未來
一、公司介紹：
Meiluncell?一直致力于為海內外廣大科學工作者提供最優秀的實驗試劑及工具。公司專注產品基礎研發多年，擁有40余人的研發團隊，其中博士14人，研發設備總投資超過4000萬元。公司主體大連博格林生物科技有限公司是國家級高新技術企業（證書編號GR201921200563），目前已有近百種細胞培養基、300余款分子生物學產品，200余種熒光標記物上市，工藝指標及質量檢測方法均高于進口標準。通過細胞培養及檢測、免疫印跡等產品的研發，公司已獲得專利14項，其中發明專利9項。
我們愿意用高額的投入，一流的團隊，嚴謹的態度專注于基礎科研產品的研發。我們堅信只有深諳基礎科研之道，才能做出真正的好產品。我們不斷優化產品質量，打破進口壟斷，為廣大用戶和合作伙伴提供穩定可靠的產品及全方位定制服務。
二、核心優勢：
1、豐富的產品開發經驗：由多名博士領銜，超過10年的細胞培養基工藝開發和細胞檢測產品開發經驗，熟練掌握大部分常規細胞、免疫細胞及干細胞的培養條件。目前擁有培養基產品100余種，日產量3000L以上，細胞檢測類產品300余種，在庫培養細胞系1000余種，包括原代細胞、干細胞及免疫細胞等。
2、嚴格的質檢體系：我們已經通過了國際ISO9001、ISO13485質量管理體系認證，多個產品取得一類醫療器械生產備案，均在符合cGMP級管理的無塵間生產。對于原材料、生產工藝和終產品建立嚴格的檢測制度。
3、廣泛的原料來源：強大的外部采購、自主合成及原料檢測能力，確保原料的可靠性。如果您需要稀有原料，我們可以隨時開展全球范圍內采購，必要時，進行自主合成。確保您的需求得以實現。
4、可靠的原材料：我們有300余種經過嚴格檢測和純化的低內毒素細胞培養級庫存原料，接單即可投入生產，大大節省等待時間。
5、完善的產品檢測能力：參照國際標準或國家規定可實現對內毒素、細胞增殖率，貼壁效果等20項指標的檢測，設備齊全，經驗豐富。
6、全方位的技術服務：可提供蛋白表達、細胞增殖、凋亡檢測、病毒轉染，蛋白免疫印跡，動物體內實驗，毒理檢測等多項衍生服務。
7、商業化供應成本優勢：我們的原料均選自性價比高的本土化產品，質優價廉，同時我們擁有豐富的中試及放大生產經驗，若未來產品應用于商業化使用，可以極大的降低物料成本，保障客戶產品競爭力。
三、定制流程：
產品配方：客戶需要提供詳細的培養基配方，按照定制表格寫明組分名稱，摩爾濃度或者質量濃度。
技術指標：默認技術指標為外觀、pH、內毒素、滲透壓、無菌性，如需其他技術指標，需雙方商議決定。
數量要求：需提供所需產品數量要求及包裝情況。（我司原則上10L起訂，默認使用500ML進口無菌瓶包裝。）
生產工藝：我司默認50L以下手工灌裝，50L以上自動生產線灌裝，配制用水全部為注射用水。生產環境為符合cGMP級管理的無菌環境，如有其它特殊需求雙方商議決定。
2、確認配方及原材料
我司會根據客戶提供的配方，對原材料的品名正確性，是否結晶水、是否成鹽等，進行核實確認。若有錯誤，在修正配方后會發正式的確認單給客戶。經客戶確認無誤，進行報價。
3、報價
根據雙方確認的配方，及1條中要求，進行報價。
最低收費標準3000元起 10L，對于有動植物來源的蛋白成分等特殊配方，報價會根據實際情況進行調整。
4、交付
常規交付時提供的質檢報告包括：外觀，pH，內毒素，滲透壓，無菌性，如需其他檢測如細胞增殖效果，貼壁率，凋亡、形態檢測，WB等需額外收費。
四、品質保障，全程無憂
我們擁有多年的培養基開發經驗，先進的生產質檢設備以及完善的質量管理體系。目前已經為200多個工業客戶提供培養基定制服務。1、無菌性及內毒素控制：首選無內毒素原料，經過先進的過濾工藝，0.45-0.22-0.1三次過濾。采用密理博過濾設備及耗材，每次均進行嚴格消毒及完整性測試，使產品內毒素水平低于0.5EU/mL。
先進的注射用水系統
在線清洗和在線滅菌(CIP/SIP)，確保管道無菌
全自動灌裝線，確保灌裝全程無菌
2、嚴苛的質檢標準：擁有先進的質檢設備，可對多項質控指標進行嚴格檢測。
定制細胞培養基的質控指標及依據：
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質控指標 |
依據 |
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外觀及澄清度 |
中華人民共和國藥典2020版四部通則0901-0902 |
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pH值 |
中華人民共和國藥典2020版四部通則0631 |
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滲透壓 |
中華人民共和國藥典2020版四部通則0632 |
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細菌內毒素 |
中華人民共和國藥典2020版四部通則1143 |
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無菌檢測 |
中華人民共和國藥典2020版四部通則1101 |
可提供的其他檢測服務：（額外收費）
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其他檢測 |
依據 |
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細胞生長試驗 |
（中華人民共和國化工行業標準《哺乳類動物細胞培養基》 HG/T3935-2007第707條） |
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穩定性實驗值 |
行業標準及ICH指導原則 |
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細胞饑餓或者其他培養條件摸索 |
行業標準 |
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細胞凋亡或者形態觀測 |
行業標準 |
細胞培養室及相關檢測設備
3、全程可追溯數據庫
我們擁有先進的追溯系統，相關數據保留6個月以上，可以全程追溯到從原料入庫、質檢、稱量、生產、終產品檢測等各個環節，確保后顧無憂。（若需提供實驗記錄，則需要額外收費）。
4、特色服務
①我們有經驗豐富的專家團隊，可幫助您建立和優化培養基配方。
②我們有專業的知識產權部門，可協助您進行知識產權的查詢及申報工作。
③我們有成熟的蛋白表達純化平臺，動物實驗平臺，可為您提供全方位的技術服務。
